2023年终总结:11款肿瘤领域重磅新药上市,多款可医保报销
琥珀酸莫博赛替尼胶囊 武田制药的琥珀酸莫博赛替尼胶囊，用于治疗携带特定突变的非小细胞肺癌患者，上市日期为2023年1月11日，但暂未纳入医保报销范围。注射用德曲妥珠单抗 阿斯利康的德曲妥珠单抗，用于治疗HER2阳性乳腺癌患者，但同样未纳入医保报销。
在肝癌领域，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼成为晚期肝细胞癌的治疗新选择，双药组合展现出了显著的生存获益。此外，DS-8201，作为首个中国上市的ADC药物，为HER2阳性的乳腺癌患者带来治疗新途径。其他适应症 - 胆管癌的治疗也有所突破，度伐利尤单抗被批准用于一线治疗胆道癌。
年，超过30款I类新药获批上市，生物制品占比首次超过化学药，达到了53%。肿瘤领域仍然是最热门的研发方向，靶向EGFR、PD-Lc-Met等的肿瘤药物，以及针对EPOR的血液病药物和DPP4抑制剂等代谢疾病药物的批准，显示了中国在精准医疗和多领域药物创新上的深度布局。
Elrexfio（BCMA+CD3双特异性抗体），凭借MagnetisMM-3研究的卓越数据，以57%的客观缓解率（ORR）在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）治疗领域展现出强大威力。紧接着，Talvey（GPRC5D/CD3双抗）在MonumenTAL-1试验的支持下，以其独特的靶点选择，为特定疾病的治疗提供了新的可能。
法律分析：可以的。新版的药品目录包括新增的36种谈判药品，其中，有15种是针对恶性肿瘤治疗的靶向治疗药品。涵盖肺癌、肝癌、乳腺癌、肾癌等多种恶性肿瘤疾病，靶向治疗药品治疗效果好、价格高，以前不报销，这次通过国家谈判，纳入医保药品目录里。
上市前的价格为4600元/盒，月治疗费用需要18000元左右。现如今纳入医保月治疗费用只要1700元。目前有100mg/150mg两种规格，有4款进口药和15款国产药。甲磺酸奥希替尼片 于2015年在美国获批上市，于2017年在我国获批上市，是当时有史以来的国内最快进口抗癌新药，属于第三代EGFR靶点靶向药。
终于来了!首款国研肺癌EGFR20ins新药「舒沃替尼」震撼上市
中国抗癌新药上市，首款专注于肺癌EGFR 20ins靶向疗法——舒沃替尼震撼面世，其中国式中文名字为舒沃哲，成为国内首例同类药物。近90%的肺癌患者因肿瘤的缩小或稳定而受益，这是在非小细胞肺癌领域的重大突破，显示了国内药品研发的强劲实力。
中国首个自主研发的肺癌靶向药物舒沃替尼（舒沃哲）已正式获得NMPA的批准，用于治疗经铂化疗进展或不耐受，且存在EGFR ex20ins突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这一突破标志着国创药物在EGFR 20号外显子插入突变NSCLC治疗领域取得重要进展。
年1月，其上市申请已被中国国家药品监督管理局受理，用于既往接受过铂类化疗的EGFR ex20ins NSCLC患者。WU-KONG6研究的初步数据令人瞩目，BICR确认的客观缓解率为58%，基线有脑转移的患者ORR为44%。
伯瑞替尼是一款高选择性c-MET抑制剂，活性优异，在多种临床前MET异常的人类肺癌细胞移植动物模型（CDX）中显示出强大的抑制肿瘤作用。用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
2023年肺癌新药汇总!
1、琥珀酸莫博赛替尼胶囊 武田制药的琥珀酸莫博赛替尼胶囊，用于治疗携带特定突变的非小细胞肺癌患者，上市日期为2023年1月11日，但暂未纳入医保报销范围。注射用德曲妥珠单抗 阿斯利康的德曲妥珠单抗，用于治疗HER2阳性乳腺癌患者，但同样未纳入医保报销。
2、**甲磺酸贝福替尼【赛美纳】**：由贝达药业自主研发，针对EGFR+肺癌一线/二线治疗抵抗提供新思路。临床试验显示，该药物的客观缓解率高达66%，DCR达98%，中位无进展生存期为16个月，中位缓解时间为10个月。
3、伊鲁阿克片（启欣可）：用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。舒沃替尼片（舒沃哲）：适用于EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。伯瑞替尼肠溶胶囊（万比锐）：治疗MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
4、每年医保谈判决定药品进入国家医保目录，2023年谈判将于11月展开，6款肺癌靶向药入围。普拉替尼胶囊（普吉华）：6万元/盒，适用于RET基因融合阳性的NSCLC成人和MTC患者，儿童患者亦可治疗。赛普替尼胶囊（睿妥）：32835元/盒，同样适用于RET基因融合阳性的NSCLC成人和MTC患者。
5、年的医保谈判名单揭晓，6款肺癌靶向药物成功入围，为患者带来了希望。这些药物分别是：普拉替尼胶囊（普吉华），价格高昂，每盒6万元，适用于RET基因融合阳性的肺癌和甲状腺髓样癌治疗。赛普替尼胶囊（睿妥），每盒32835元，适用于同样类型的癌症治疗。
6、针对肿瘤患者的用药需求，我们特别整理了2023年8-9月期间，在国药控股专业药房陆续上市的几种重要新药信息。
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